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全方位医疗器械产业解决方案 一站式医疗器械产业服务平台
西藏自治区10西藏自治区医疗器械咨询代办代理公司
2020-10-28 11:30:16
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西藏自治区医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。西藏自治区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供网络销售合规辅导服务，帮助西藏自治区企业合规开展线上业务。
西藏自治区注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，西藏自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助西藏自治区企业确保持证经营不受影响。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
