18306119905
新闻广告
西藏自治区进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书?_西藏自治区咨询公司【全国可办】
2024-08-07 19:23:00
960
Q:进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书?（CMDE） A:如涉及到说明书变更，应提交变更前后的原文说明书，即原产国上市说明书。不应仅提交变更前后中文说明书的英文翻译件或公证版的中文说明书。 |
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
西藏自治区医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在西藏自治区办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉西藏自治区许可证延续审批流程，可以帮助西藏自治区企业高效完成延续申报。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
