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西藏自治区连续使用的第二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间如何考量?_西藏自治区咨询公司【全国可办】

2024-04-25 21:14:34     1075

连续使用的第二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间如何考量?


答:对于需要连续使用的第二类创面敷料类产品的生物相容性评价,接触时间应以累计使用时间进行评价。同时,建议说明书相应补充提示本产品允许的连续累计使用时间。

来源:网络

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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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