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西藏自治区国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知 国药监科外〔2019〕36号西藏自治区医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 15:58:26
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
医疗器械检验检测体系是医疗器械监管体系的重要组成部分，按照《“十三五”国家药品安全规划》及《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》（建标188-2017）等文件要求，为加强对医疗器械检验检测机构在能力建设方面的指导，提升检验检测能力，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》，现予以印发。
国家药监局
2019年8月22日
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来源：网络 或国家官网
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行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
