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西藏自治区2021年关于进一步规范第一类医疗器械备案工作的通知西藏自治区医疗器械咨询代办代理公司

2021-12-03 16:12:31     1944

来源:江苏药品监督管理局网站

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西藏自治区医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。西藏自治区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供网络销售合规辅导服务,帮助西藏自治区企业合规开展线上业务。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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