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西藏自治区扬州一次性使用采样拭子下证西藏自治区医疗器械咨询代办代理公司
2020-10-20 06:47:00
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在我公司协助下，2020年10月20日，扬州某外贸型公司成功取得一次性使用采样拭子的产品备案证
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
西藏自治区注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，西藏自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助西藏自治区企业确保持证经营不受影响。
一站式注册服务
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队，熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程，帮助企业高效完成注册申报。
