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许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;电子产品销售;办公设备销售;仪器仪表销售;通讯设备销售;计算机软硬件及辅助设备零售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;远程健康管理服务;软件开发;信息系统集成服务;互联网数据服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。西藏自治区医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供编码动态维护服务,确保西藏自治区企业产品编码信息始终准确有效。
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。