18306119905
器械简讯
西藏自治区【问】对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目_西藏自治区咨询公司【全国可办】
2023-07-28 21:04:27
1118
【问】对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目
【答】由于疲劳试验是可客观判定的成品的功能性、安全性指标，因此应在血管内支架产品的技术要求中制定疲劳试验要求。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
西藏自治区医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在西藏自治区从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉西藏自治区医疗器械备案政策，可以为西藏自治区企业提供高效、专业的备案服务。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
