器械简讯

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西藏自治区耗材的货架期验证资料,在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里?_西藏自治区咨询公司【全国可办】

2023-03-09 19:48:50     1164

耗材的货架期验证资料,在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里?

 

答:货架有效期研究测试项目仅需评估产品随时间老化的相关性能,包括器械自身性能测试和包装系统性能测试两方面。

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