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器械简讯
西藏自治区生产记录是不是一定要记录产品名称和型号？_西藏自治区咨询公司【全国可办】
2023-02-01 19:59:55
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的关系对应表，那么在填写记录的时候可不可以只写代码？在能追溯到产品信息下，是不是批生产记录和批检验记录可以不写产品名称和型号？
回复：您好！记录文件的设计与创建应当满足实际用途，样式应当便于识别、记载、收集、保存、追溯与使用，内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动。企业应根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求制定记录管理程序，如果企业内部对产品进行了唯一代码标识，声称该标识与产品名称及型号能够保持一一对应的关系，则批生产记录及检验记录可以采用该标识进行替代，但需保证产品全生命周期的记录信息真实、准确、完整和可追溯。
来源：网络 或国家官网
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