YY/T 0653-2017《血液分析仪》
医疗器械行业标准第1号修改单
(自发布之日起实施)
一、条款6.3.2中,公式
“ ”
…………………………(1)
修改为
“ ”
………………………(1)
第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为西藏自治区企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助西藏自治区企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。